Инструкция по применению норколут

Норколут® (Norkolut)

Инструкция по применению норколут

Последняя актуализация описания производителем 05.07.2005

Норэтистерон* (Norethisterone*) G03DC02 Норэтистерон

  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Таблетки1 табл.
норэтистерон5 мг

по 20 шт.

Фармакологическое действие — прогестагенное.

Способствует переходу пролиферативной фазы менструального цикла в секреторную. Ингибирует секрецию гонадотропина гипофизом, предотвращая созревание фолликулов и овуляцию.

Предменструальный синдром, дисменорея с сокращением секреторной фазы, дисфункциональные маточные кровотечения, кистозная железистая гиперплазия эндометрия, эндометриоз, миома матки, масталгия, предотвращение и прекращение лактации, контрацепция.

Злокачественные опухоли молочной железы и половых органов.

Диспепсия, тошнота, головная боль, утомляемость, парестезии, масталгия, межменструальные кровотечения, отеки, изменения массы тела.

Препараты, активирующие микросомальные ферменты печени (барбитураты и др.), ускоряют метаболизм и ослабляют эффект; напротив, ингибиторы (циметидин и др.) — усиливают его.

Внутрь. При предменструальном синдроме, масталгии, дисменорее: с 16 по 25 день менструального цикла по 5–10 мг в сутки в комбинации с эстрогенами.

При дисфункциональных маточных кровотечениях, кистозной железистой гиперплазии эндометрия: для прекращения кровотечения — 5–10 мг в сутки в течение 6–12 дней; для предотвращения кровотечения — 5–10 мг в сутки с 16 по 25 день цикла в течение 6 мес.

Для прекращения лактации: первые 3 дня — 20 мг в сутки, затем 4 дня — по 15 мг, затем еще 3 дня — по 10 мг.

Контрацепция: 1,25–2,5 мг в сутки с 1–5 дня менструального цикла в течение 21 дня (в комбинации с этинилэстрадиолом), затем перерыв 7 дней.

При температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
D26 Другие доброкачественные новообразования маткиМейгса синдром
Миома
Миома матки
Миомы матки
Опухоли матки
Фибриомы
Фибромиома
Фибромиома матки
N64.4 МастодинияБолезненность молочных желез
Болезнь Купера
Масталгия
N80 ЭндометриозГетеротропия эндометриоидная
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструацииАменорея
Аменорея гипогонадотропная
Аменорея пролактинзависимая
Менструальные расстройства
Олигоменорея
Пролактинзависимая аменорея без галактореи
Расстройства менструального цикла
Укорочение секреторной фазы менструального цикла
N92 Обильные, частые и нерегулярные менструацииИдиопатическая меноррагия
Меноррагии
Меноррагия
Меноррагия первичная
Метроменоррагии
Первичная меноррагия
Полименорея
Функциональные метроменоррагии
N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалищаАномальные кровотечения из половых органов у женщин
Атонические маточные кровотечения
Длительные менструации
Кровопотеря во время менструаций
Кровотечение из мочеполовой системы
Кровотечение маточное дисфункциональное
Кровотечения из половых путей органической этиологии
Маточные кровотечения
Меноррагия при фиброме
Функциональные маточные кровотечения
N94.3 Синдром предменструального напряженияВыраженный предменструальный синдром
Менструальное психосоматическое расстройство
Менструальный синдром
Предменструальное напряжение
Предменструальное состояние
Предменструальный период
Предменструальный синдром
Синдром менструации
N94.6 Дисменорея неуточненнаяАльгодисменорея
Альгоменорея
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевые ощущения во время менструаций
Болезненные нерегулярные менструации
Боли при менструации
Боли при менструациях
Дисальгоменорея
Дисменорея
Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
Менструальное расстройство
Менструальные крампи
Менструация болезненная
Метроррагии
Нарушение менструального цикла
Нарушения менструального цикла
Первичная дисальгоменорея
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
Расстройство менструального цикла
Спастическая дисменорея
Функциональные нарушения менструального цикла
Функциональные расстройства менструального цикла
Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средствГормональная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция местная
Контрацепция оральная
Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации
Местная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Установка и удаление внутриматочной спирали
Эпизодическое предохранение от беременности
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепцииБезопасный секс
Внутриматочная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция у подростков
Пероральная контрацепция
Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов
Посткоитальная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Экстренная контрацепция
Эпизодическое предохранение от беременности

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_7413.htm

Норколут : инструкция по применению

Инструкция по применению норколут

Норколут не должен назначаться при наличии любого из состояний, перечисленных ниже. Если любое из перечисленных состояний развилось в период приема Норколута, прием препарата следует немедленно прекратить.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата. Известная или предполагаемая беременность. Лактация. Идиопатическая венозная тромбоэмболия в настоящем или в прошлом (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных артерий). Артериальный тромбоз в настоящем или в прошлом (напр. стенокардия, инфаркт миокарда). Наличие предвестников тромбоза (в настоящее время или ранее) (напр. транзиторная ишемическая атака, стенокардия). Высокий риск венозного или артериального тромбоза. Наличие приступов мигрени с очаговым неврологическим дефицитом. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. Наличие тяжелых поражений печени в настоящем или прошлом до полного восстановления её функции.

11. Предшествующие или существующие опухоли печени (доброкачественные или злокачественные).

Известные, существовавшие в прошлом или подозреваемые гормон-зависимые новообразования, включая рак молочной железы. Идиопатическая желтуха или тяжелый кожный зуд в прошлом во время беременности. Маточные кровотечения неустановленной этиологии. Нелеченая гиперплазия эндометрия.

Препарат не предназначен для применения у детей.

С осторожностью

При длительном применении следует проявлять повышенную осторожность в следующих случаях: заболевания сердечно-сосудистой системы и почек; бронхиальная астма; эпилепсия; предрасположенность к тромбозам, гепатит, нарушения функции печени.

Обязательный объём медицинского обследования перед назначением норэтистерона включает оценку АД, молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, а также цитологического исследования шейки матки.

Терапия норэтистероном должна быть немедленно прекращена в следующих случаях:

Развитие головных болей по типу мигрени или учащение необычно сильных головных болей. Внезапные расстройства восприятия (например, нарушения зрения или слуха). Первые признаки тромбофлебита или симптомы тромбоэмболии, чувство боли и стеснения в груди. За шесть недель до планируемого оперативного вмешательства, а также в случае длительной иммобилизации. Возникновение желтухи или ухудшение функции печени, развитие безжелтушной формы гепатита, кожного зуда. Значительное повышение артериального давления. Беременность.

Если какой-либо из перечисленных далее факторов риска присутствует или возникает во время применения препарата Норколут, индивидуальная оценка риск/польза должна быть сделана до начала лечения или продолжения приема препарата Норколут.

Сосудистые нарушения

По результатам эпидемиологических исследований сделан вывод, что применение оральных эстрогенов/прогестагенов, содержащих ингибиторы овуляции, связано с увеличением числа тромбоэмболических осложнений. Таким образом, следует иметь в виду возможность их развития, в особенности в том случае, если в анамнезе присутствуют тромбоэмболические заболевания.

Если у пациента наблюдаются симптомы, указывающие на развитие тромбоэмболических осложнений, следует немедленно прекратить прием препарата Норколут. Пересмотреть необходимость лечения необходимо прежде, чем продолжить применение препарата Норколут.

Общепризнанные факторы риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) включают:

Эпизоды ВТЭ или отягощенный семейный анамнез (ВТЭ у брата, сестры или родителей в относительно молодом возрасте). Возраст. Ожирение. Системная красная волчанка (СКВ). Длительная иммобилизация. Обширное оперативное вмешательство. Тяжелые травмы.

Пациенты с эпизодами ВТЭ в прошлом или с наличием тромбофилических расстройств имеют повышенный риск развития ВТЭ. Лечение данным препаратом может увеличить этот риск.

Эпизоды тромбоэмболии в прошлом или семейный анамнез тромбоэмболии или рецидивирующего самопроизвольного аборта должны быть изучены для исключения предрасположенности к тромбоэмболии.

Если тщательная оценка тромбофилических факторов не была выполнена или начато лечение антикоагулянтом, использование прогестагенов у этих пациентов противопоказано. У пациентов уже принимающих антикоагулянты, риск и польза от терапии прогестагеном должны быть взвешены.

Риск ВТЭ может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, тяжелой травме или серьезной операции. Как и у всех больных после обширных оперативных вмешательств, особое внимание должно быть уделено профилактическим мероприятиям по предотвращению ВТЭ.

Если предполагается длительная иммобилизация при плановой операции, особенно в абдоминальной или ортопедической хирургии на нижних конечностях, необходимо рассмотреть вопрос о приостановке прогестагенотерапии за 4-6 недель до операции.

Лечение не должно быть возобновлено до тех пор, пока пациент полностью не восстановит двигательную активность.

Гиперлипидемия

Женщины с гипертриглицеридемией, или семейным анамнезом гипертриглицеридемии могут иметь повышенный риск развития панкреатита при приеме комбинированных оральных контрацептивов (КОК).

Женщины с гипертриглицеридемией имеют повышенный риск развития артериальных поражений. Вместе с тем, нет необходимости в рутинном скрининге всех женщин, принимающих КОК.

Новообразования

В редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях, и еще реже, о злокачественных опухолях печени у лиц, принимающих гормональные препараты, аналогичные содержащимся в Норколуте.

В отдельных случаях эти опухоли привели к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. В случае жалоб на боли в верхней части живота, увеличение печени или при проявлении признаков внутрибрюшного кровотечения, следует исключить опухоль печени, а препарат должен быть отменен.

Другие предостережения

Норэтистерон может влиять на углеводный обмен. Параметры углеводного обмена необходимо тщательно контролировать у всех пациенток больных сахарным диабетом до и во время лечения.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин, с ранее развивавшейся хлоазмой беременных.

Женщинам со склонностью к хлоазме следует свести к минимуму воздействие солнца или ультрафиолетового излучения во время лечения норэтистероном.

Пациенты, которые имели эпизоды депрессии, должны тщательно наблюдаться. Лечение препаратом Норколут должно быть прекращено, если депрессия повторяется в тяжелой форме.

В каждом случае развития острого нарушения зрения, экзофтальма, диплопии или мигрени следует исключить отек диска зрительного нерва или поражение сетчатки до того, как продолжить лечение препаратом Норколут.

Прогестагены могут вызвать задержку жидкости. Особое внимание должно быть уделено при назначении препарата Норколут больным со следующими заболеваниями:

Эпилепсия Мигрень Астма Заболевания сердца Нарушение функции почек.

Дополнительные меры, связанные с частичным метаболизмом норэтистерона в этинилэстрадиол

После приема внутрь, норэтистерон частично метаболизируется в этинилэстрадиол в итоговой дозе эквивалентной около 4-6 мкг этинилэстрадиола на 1 миллиграмм перорального норэтистерона или норэтистеронацетата.

В связи с частичной конверсией норэтистерона в этинилэстрадиол, назначение Норколута, как ожидается, приведет к фармакологическим эффектам, аналогичным при приеме КОК. Таким образом, следует принять во внимание следующее:

Артериальная и венозная тромбоэмболия

Венозные тромбоэмболии (ВТЭ)

Эпидемиологические исследования показали, что частота развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, принимающих оральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов (< 50 мкг этинилэстрадиола), составляет примерно 20-40 на 100 000 случаев в год, но эта оценка риска варьирует в зависимости от содержания прогестагена. Для сравнения - у женщин, не принимающих оральные контрацептивы частота составляет 5-10 на 100 000 случаев в год. Применение любых комбинированных оральных контрацептивов влечет повышенный риск ВТЭ по сравнению с их неприменением. Это меньше риска возникновения ВТЭ, связанной с беременностью, частота которой оценивается как 60 случаев на 100 000 беременностей. Самый высокий риск ВТЭ существует в течение первого года применения комбинированных оральных контрацептивов или после перерыва в применении с минимальным сроком 1 месяц.

ВТЭ может быть опасной для жизни или может закончиться летальным исходом (в 1-2 % случаев).

ВТЭ в виде тромбоза глубоких вен и / или легочной эмболии, может возникнуть во время применения любых КОК.

Известно, что крайне редко тромбоз может возникать в других кровеносных сосудах, например, в печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых а также в венах и артериях сетчатки при применении КОК. Нет единого мнения относительно того, связано ли развитие этих осложнений с применением КОК.

Общие симптомы ВТЭ включают в себя:

Сильную боль в икре одной ноги, отек голени Внезапную одышку, боль в груди.Применение комбинированных оральных контрацептивов может также увеличить риск возникновения таких заболеваний, как инсульт и инфаркт миокарда, которые являются вторичными артериальными тромбоэмболическими осложнениями.

Общие симптомы артериальной тромбоэмболии включают:

Внезапную сильную боль в груди, иррадиирующую или неиррадиирующую в левую руку; Внезапный кашель без видимых причин; Любую непривычно сильную, продолжительную головную боль, особенно возникающую впервые, или состояние постепенно ухудшается, или возникает

любой из следующих симптомов:

внезапная частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; афазия; головокружение; коллапс с приступами фокальной эпилепсии или без таковых; слабость или очень выраженное внезапное онемение одной стороны или одной части тела.

Факторы риска развития тромбоэмболических осложнений:

Возраст Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2) Положительный семейный анамнез (наличие венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у брата, сестры или родителей в относительно молодом возрасте). Если наследственная предрасположенность известна или подозревается, женщина должна обратится к специалисту за советом, прежде чем принять решение о применении КОК. Длительная иммобилизация, обширное оперативное вмешательство, любая операции на нижних конечностях или обширная травма. В этих ситуациях желательно прекратить применение КОК (в случае плановой операции, по крайней мере, за четыре недели заранее), и не возобновлять ранее, чем через две недели после полного восстановления. Курение (риск увеличивается при курении и с возрастом, особенно у женщин старше 35 лет) Дислипопротеинемия Артериальная гипертензия Мигрень (увеличение частоты и тяжести приступов мигрени во время приема КОК может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения и, следовательно, основанием для немедленного прекращения приема КОК). Пороки клапанов сердца Мерцательная аритмия

Другие факторы, вызывающие нарушения кровообращения

Заболевания, при которых нарушается циркуляция крови:

Сахарный диабет Системная красная волчанка (СКВ) Гемолитический уремический синдром Хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона / язвенный колит) Серповидноклеточная анемия.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам:

Резистентность к активированному белку С (АРС) Гипергомоцистеинемия Дефицит антитромбина-III Дефицит протеина С Дефицит протеина S Антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).

Рак шейки матки

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая инфекция ВПЧ.

Некоторые эпидемиологические исследования показали, что длительное использование КОК может в дальнейшем способствовать повышенному риску, однако относительно этого, по-прежнему, нет однозначного мнения из-за наличия вмешивающихся факторов (напр. половое поведение, включая использование барьерных контрацептивов).

Рак молочной железы

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск (OP = 1,24) рака молочной железы у женщин, которые в настоящее время используют КОК.

Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема КОК. Поскольку рак молочной железы встречается редко у женщин в возрасте до 40 лет, повышенная частота рака молочной железы у принимающих КОК в настоящее время и в прошлом мала по отношению к риску рака молочной железы в общей популяции.

Эти исследования не предоставляют доказательств причинно-следственной связи. Наблюдаемая картина повышенного риска рака молочной железы может быть связана с более ранней диагностикой рака у пользователей КОК, биологическими эффектами КОК или комбинацией того и другого.

У лиц, когда-либо принимавших КОК, рак молочной железы диагностируется на более ранних стадиях, нежели у тех пациенток, которые никогда не принимали КОК.

Другие факторы

Артериальное давление

Хотя небольшое увеличение артериального давления было зарегистрировано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимое увеличение является редкостью.

Однако, если упорная клинически значимая гипертензия развивается при использовании КОК, целесообразно отменить КОК и начать антигипертензивную терапию.

Где сочтено целесообразным, прием КОК может быть возобновлен, если антигипертензивная терапия позволяет достичь целевых значений АД.

Имеются сообщения о том, что болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с приемом КОК.

Препарат Норколут содержит лактозы моногидрат. Пациенты с врождённой непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией не должны применять этот препарат.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска врожденных пороков развития плода у женщин, которые до беременности применяли оральные контрацептивы, содержащие норэтистерон.

Более поздние исследования не указывают на тератогенный эффект, особенно в отношении аномалий сердца и укорочения конечностей при случайном приеме препарата на ранних сроках беременности. Норколут не следует применять для вызывания «прорывного» кровотечения в качестве теста на беременность.

Норколут не следует применять во время беременности для лечения угрожающего или привычного аборта.

В послеродовом периоде норэтистерон может нарушать лактацию за счет уменьшения количества и снижения качества грудного молока.

Источник: https://apteka.103.by/norkolut-instruktsiya/

НОРКОЛУТ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Инструкция по применению норколут
Действующее вещество препарата Норколут – норэтистерон – относится к гестагенам, но обладает свойствами андрогенов и эстрогенов, которые выражены в меньшей степени.

Норэтистерон способствует переходу стадии пролиферации в эндометрии в стадию секреции, а если произошло оплодотворение, то поддерживает эндометрий в состоянии, оптимальном для развития эмбриона, обладает способностью снижать сократительную способность миометрия.

В терапевтических дозах норэтистерон способствует угнетению продукции гонадотропных гормонов гипофиза, что препятствует процессам созревания фолликулов и наступлению овуляции.

Препарат способен достаточно быстро всасываться из ЖКТ, достигая максимума концентрации через 1-2 часа после приема, период полувыведения Норколута составляет от 3 до 10 часов. Выводится Норколут преимущественно печенью (на 70%).

Показания к применению

– ПМС;- нарушения менструального цикла, которые сопровождаются сокращением фазы секреции;- боль в молочных железах (мастодиния);- эндометриоз;- дисфункциональные метроррагии (маточные кровотечения) в климактерическом периоде;- кистозно–железистые изменения в эндометрии;- аденомиома матки;- прекращение процесса лактации или его предупреждение.

Способ применения

Схемы назначения препарата отличаются при различных заболеваниях.

Для лечения ПМС Норколут применяется в дозе 5-10 мг и назначается с 16 по 25 день цикла, назначение Норколута не исключает возможность использования эстрогенов.

Если Норколут используется при дисфункциональных маточных кровотечениях или нарушениях, связанных с кистозно-железистой гиперплазией, то рекомендован его прием в течение 6-10 дней, в дозировке 5-10 мг. Для профилактики маточных кровотечений, рекомендован прием Норколута в той же дозировке(5-10 мг), с 16 по 25 день цикла, обычно, в сочетании с эстрогеновыми препаратами.Для коррекции гормональных нарушений в период климакса, Норколут применяется в дозе 5 мг, в течение длительного времени, при недостаточном эффекте, к лечению добавляют эстрогены.

Для лечения аденомиомы матки и эндометриоза, Норколут назначают в суточной дозировке 5 мг, с 5 по 15 день менструального цикла, в течение полугода.

Возможна и непрерывная схема применения, при которой Норколут назначается по 2.5 мг с 5 дня менструации, затем на 2-3 неделе цикла, доза препарата повышается до 5мг, курс терапии длится около полугода.

Для предупреждения лактации при прерывании беременности, Норколут назначается на неделю, дозировка зависит от срока прерванной беременности.

Если беременность была прервана в сроке 16-28 недель, то в первый день назначается 3 таблетки Норколута(15 мг), во 2-3 день 2 таблетки(10 мг), с 3 по 7 день 1 таблетка(5 мг).

При прерывании в сроке больше 28 недель, схема назначения Норколута следующая: в 1 день -3 таблетки(15 мг), со 2 по 7 день – 2 таблетки(10 мг).Чтобы прекратить лактацию, необходимо принимать Норколут в дозе 20 мг(4 таблетки), в течение 3 дней, затем по 15 мг(3 таблетки) с 3 по 7 день, а с 8 по 10 день по 10 мг (2 таблетки).

Побочные действия

Иногда при приеме Норколута может наблюдаться диспепсия, нагрубание молочных желез, головная боль, отеки, увеличение или (реже) уменьшение массы тела, астения.

Противопоказания

Злокачественные новообразования молочных желез или репродуктивных органов являются абсолютным противопоказанием к назначению Норколута. Относительным противопоказанием является наличие эпилепсии, тяжелой патологии печени, сердца или почек, бронхиальной астмы, нарушения свертывания крови, со склонностью к тромбозам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием Норколута совместно с сахароснижающими средствами, стероидами, препаратами, влияющими на процессы микросомального окисления в печени (барбитуратами, циметидином, рифампицином).

Форма выпуска

Таблетки 5 мг, 20 таблеток в упаковке.

Условия хранения

Таблетки Норколут рекомендовано хранить в сухом помещении, при комнатной температуре(17-25 градусов Цельсия).

Состав

Активное вещество: норэтистерон – 5 мг.Дополнительные вещества: стеарат Mg, коллоидный безводный Si, белый желатин, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы.

Дополнительно

До начала приема Норколута необходимо полностью обследовать пациента, для исключения наличия злокачественного новообразования. 

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/norkolut.html

Норколут инструкция по применению, цена на Норколут – купить в Москве от 136 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Инструкция по применению норколут

Всасываемость;Хорошо всасывается из ЖКТ. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%.; Распределение;Через 0.5-4 ч после приема 0.5 мг норэтистерона Cmax в сыворотке составляет 2-5 нг/мл, при приеме 1 мг – 5-10 нг/мл, при приеме 3 мг – 30 нг/мл.

; Биотрансформация;Метаболиты норэтистерона выводятся почками в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.; Выведение;Выведение конъюгированных метаболитов – через кишечник (40%) и почки (60%).; Снижение концентрации норэтистерона в сыворотке осуществляется в две фазы. T1/2 в первой фазе длится 2.5 ч, в конечной – 8 ч.

80% образующихся в печени метаболитов выводится почками.

Показания

– Предменструальный синдром; – Ановуляторная метроррагия; – Дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы); – Эндометриоз; – Миома матки; – Мастодиния; – Гиперплазия эндометрия; – Диагностический прогестероновый тест; – Прекращение и предупреждение лактации.

– Период полового созревания; – Рак молочной железы (в т.ч. подозреваемый); – Злокачественные опухоли женских половых органов; – Беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания); – Желтуха (в т.ч. в анамнезе); – Острые заболевания печени ( в т.ч.

доброкачественные и злокачественные новообразования); – Нарушение функции печени и почек; – Гипербилирубинемия; – Склонность к тромбозам; – Острый тромбофлебит или тромбоэмболия; – Кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза; – Кровотечение из половых путей неясного генеза; – Холестатическая желтуха беременных или кожный зуд в анамнезе; – Ожирение; – Герпес; – Повышенная чувствительность к компонентам препарата.; С осторожностью: бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги или другие нарушения функции ЦНС ( в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не используется при беременности.; При случайном приеме препарата в раннем периоде беременности препарат не оказывал тератогенного действия, в т.ч. нарушений развития сердца и конечностей.; Прием препарата в послеродовом периоде снижает секрецию молока и изменяет его качественные показатели.

Способ применения и дозы

Внутрь.; Предменструальный синдром, мастидиния, дисменорея: в период с 16-го по 25-й день менструального цикла по 5-10 мг/сут (1-2 таб.), можно принимать вместе с эстрогеном.; Миома матки: по 5-10 мг /сут с 5-го по 25-й день менструального цикла не более 6 месяцев.; Диагностический прогестероновый тест: оптимальным вариантом является назначение 10 мг Норколута в течение 10 дней.

Реакция расценивается как закономерная, если умеренные кровянистые выделения появились через 3-7 дней после окончания приема Норколута и сохранялись в течение 3-4 дней.; Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтвержден гистологическим анализом не более, чем за 6 месяцев до лечения): по 5-10 мг/сут (1-2 таб.

) в течение 6-12 дней. После достижения желаемого эффекта в период между 16-м и 25-м днями цикла по 5-10 мг/сут, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива.; Эндометриоз: в период с 5-го по 25-й день цикла по 5 мг/сут в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.

; Предупреждение лактации: в случае прерывания беременности между 16-ой и 28-ой неделями в 1-ый день принимать 15 мг (3 таб.), во 2-ой и 3-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.), с 4-го по 7-й дни принимать по 5 мг/сут (1 таб.). В случае прерывания беременности между 28-ой и 36-ой неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 таб.), со 2-ой и 7-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.).

; Прекращение лактации: с 1-го по 3-й дни назначают 20 мг/сут, с 4-го по 7-ой – 15 мг/сут, с 8-го по 10-й дни – 10 мг/сут.

Передозировка

Возможны тошнота, рвота; вагинальное кровотечение.; Проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Индукторы печеночных ферментов ускоряют метаболизм норэтистерона.; С осторожностью назначают одновременно с гипогликемическими лекарственным средствами, пероральными антикоагулянтами, глюкокортикостероидами.; Не рекомендуется комбинировать с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, циметидином и другими лекарственными средствами, влияющими на микросомальное окисление в печени.

До начала лечения необходимо исключить наличие злокачественных новообразований, провести предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желез.

; Если пациентка забыла принять очередную таблетку, то пропущенную таблетку необходимо принять как можно быстрее, и в этом случае необходимо применить дополнительные методы контрацепции.

; Норэтистерон не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, работа на которых связаны с повышенном риском травматизма.

Отпуск по рецепту

Да

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/norkolut/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.