Ихла метод исследования

Тесты на антитела при COVID

Ихла метод исследования

Для выявления антител к новому коронавирусу в России одобрено 66 тест-систем. Они определяют разными методами антитела – IgM и IgG.

Ранние антитела IgM появляются в первые несколько суток в ответ на вторжение вируса. Уровень IgM растет в первые четыре недели инфекционного процесса.

Через 15-20 дней от начала инфекционного процесса начинает повышаться уровень поздних антител, или IgG. С ними связано формирование длительного иммунитета после перенесенной инфекции.

Иммунохроматографический анализ (ИХА) относится к методам экспресс-диагностики: требуемое время для оценки результата – 5-15 минут. Иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА) — модификация ИФА, определяют антитела по наличию реакции «антиген-антитело».

Биологическим материалом для определения антител является цельная кровь, сыворотка или плазма.

Владелец РУРУДатаМетод диагностикиВозбудитель
1ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»2020/1001710 апреляИФА, IgGSARS-CoV-2
2ООО «БИОТЭК»2020/1017723 апреля 2020Экспресс-тест, IgG/IgMSARS-CoV-2
3ООО «Хема»2020/1021830 апреля 2020Экспресс-тест, ИХА, антителаSARS-CoV-2
4ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России2020/1021930 апреля 2020ИФА, IgGSARS-CoV-2
5ООО НПФ «Литех»2020/1022630 апреля 2020ИФА, IgGSARS-COV-2
6ООО «Миндрей Медикал Рус»2020/102697 мая 2020ИХЛА, IgMSARS-CoV-2
7ООО «Миндрей Медикал Рус»2020/102707 мая 2020ИХЛА, IgGSARS-CoV-2
8ФБУН ГНЦ ПМБ2020/102688 мая 2020ИФА, IgGSARS-CoV-2
9ЗАО «АНАЛИТИКА»2020/1030712 мая 2020ИФА, IgASARS-CoV-2
10ЗАО «АНАЛИТИКА»2020/1030912 мая 2020ИФА, IgGSARS-CoV-2
11ФБУН ГНЦ ПМБ2020/1033414 мая 2020Экспресс-тест, IgGSARS-CoV-2
12ООО «БИОТЭК»2020/1035414 мая 2020Экспресс-тест, IgG/IgMSARS-CoV-2
13АО «Р-Фарм»2020/1037515 мая 2020ИХА, IgM/IgGSARS-CoV-2
14ООО «АВИВИР»2020/1034518 мая 2020ИХА, IgM/IgGSARS-CoV-2
15АО «Вектор-Бест»2020/1038818 мая 2020ИФА, IgGSARS-CoV-2
16АО «Вектор-Бест»2020/1038918 мая 2020ИФА, IgМSARS-CoV-2
17ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России2020/1039318 мая 2020ИФА, IgGSARS-CoV-2
18ООО «Хирургические Инновации и ко»2020/1043222 мая 2020ИХА, IgM/IgGSARS-CoV-2
19АО «Р-Фарм»2020/1046122 мая 2020ИХА, IgM/IgGSARS-CoV-2
20ООО «НПО «Диагностические системы»2020/1046422 мая 2020Экспресс-тест, ИФА, IgM/IgGSARS-CoV-2
21АО «Р-Фарм»2020/1046722 мая 2020ИХА, IgM/IgGSARS-CoV-2
22АО «Швабе-Медицинская компания»2020/1046822 мая 2020ИХА, IgM/IgGSARS-CoV-2
23ООО «БИОТЭК»2020/1046922 мая 2020Экспресс-тест, IgG/IgMSARS-CoV-2
24ООО «НекстГен Фарма»2020/1045122 мая 2020ИХА, антителаSARS-CoV-2
25ООО «ГЕМ»2020/1045525 мая 2020Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgMSARS-CoV-2
26ООО «АВИВИР»2020/1044625 мая 2020ИХА, антителаSARS-CoV-2
27ООО «Эпидбиомед-диагностика»2020/1050126 мая 2020ИФА, IgGSARS-CoV-2
28ООО «Эбботт Лэбораториз»2020/1054429 мая 2020ИХЛА, IgGSARS-CoV-2
29АО «ГЕНЕРИУМ»2020/1059229 мая 2020ИФА, IgGSARS-CoV-2
30ООО «НПО «Диагностические системы»2020/106423 июня 2020ИФА, IgGSARS-CoV-2
31ООО «ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС»2020/106413 июня 2020Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgMSARS-CoV-2
32ООО «БИОТЭК»2020/106923 июня 2020Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgMSARS-CoV-2
33АО «ГЕНЕРИУМ»2020/107184 июня 2020ИФА, антителаSARS-CoV-2
34АО «ГЕНЕРИУМ»2020/107224 июня 2020ИФА, IgASARS-CoV-2
35ООО «Уайт Продакт»2020/107429 июня 2020ИХА, IgG/IgMSARS-CoV-2
36ООО «АВИВИР»2020/1077710 июня 2020ИХА, IgG/IgMSARS-CoV-2
37ООО «Рош Диагностика Рус»2020/1087817 июня 2020ИХЛА, IgM/IgGSARS-CoV-2
38ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России2020/1081517 июня 2020ИФА, IgGSARS-CoV-2
39ООО «ОМК»2020/1081217 июня 2020ИХА, IgG/IgMSARS-CoV-2
40ООО «Рапид Био»2020/1091717 июня 2020Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgMSARS-CoV-2
41ООО «ГалоКом»2020/1092017 июня 2020ИХА, IgM/IgGSARS-CoV-2
42ООО «Миндрей Медикал Рус»2020/1087618 июня 2020ИХЛА, IgMSARS-CoV-2
43ООО «Миндрей Медикал Рус»2020/1087718 июня 2020ИХЛА, IgGSARS-CoV-2
44ООО «ИнВитроТест»2020/1093519 июня 2020Экспресс-тест, ИХАSARS-CoV-2
45ООО «Рош Диагностика Рус»2020/1093719 июня 2020ИХЛА, IgM/IgGSARS-CoV-2
46ООО «Хирургические Инновации и Ко»2020/1094919 июня 2020Экспресс-тест, ИХА, IgM/IgGSARS-CoV-2
47ООО «Медтехника МОСКВА»2020/1095219 июня 2020ИХА, IgG/IgMSARS-CoV-2
48ООО «Нанолек»2020/1096322 июня 2020ИФА, IgMSARS-CoV-2
49ООО «ЕЦЭС «КВОЛИТИ»2020/1096522 июня 2020ИХА, IgG/IgMSARS-CoV-2
50ООО «РУССКАЯ КОММЕРЧЕСКАЯ ГРУППА»2020/1097622 июня 2020Экспресс-тест, IgG/IgMSARS-CoV-2
51ООО «ХЕМА»2020/1093623 июня 2020ИФА, антителаSARS-CoV-2
52Фонд «РОПЦ»2020/1095023 июня 2020Экспресс-тест, ИХА, IgM/IgGSARS-CoV-2
53ООО «Нанолек»2020/1095923 июня 2020ИФА, IgGSARS-CoV-2
54Общество с ограниченной ответственностью «Женел Трейд»2020/1098223 июня 2020ИХА, IgG/IgMSARS-CoV-2
55ИБХ РАН2020/1101023 июня 2020ИФА, IgGSARS-CoV-2
56АО «ВО «Машиноимпорт»2020/1102126 июня 2020Экспресс-тест, IgM/IgGSARS-CoV-2
57АО «Активный Компонент»2020/1103426 июня 2020Экспресс-тест, IgG/IgMSARS-CoV-2
58ООО «МТО «Стормовъ»2020/1103726 июня 2020ИХА, IgM/IgGSARS-CoV-2
59АО «Р-Фарм»2020/1104126 июня 2020ИХА, IgM/IgGSARS-CoV-2
60ООО «АНКО ИНЖИНИРИНГ»2020/1104326 июня 2020Экспресс-тест, IgG/IgMSARS-CoV-2
61ООО «ХЕМА»2020/1104426 июня 2020ИФА, IgMSARS-CoV-2
62ООО «Медикэр»2020/1104826 июня 2020Экспресс-тест, IgG/IgMSARS-CoV-2
63ООО «МЕЛОН»2020/1107426 июня 2020Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgMSARS-CoV-2
64ИБХ РАН2020/1110430 июня 2020ИФА, IgM-IgG-IgASARS-CoV-2
65АО «Вионта»2020/1110630 июня 2020ИХА, IgG/IgMSARS-CoV-2
66ООО «МедТех»2020/1110730 июня 2020ИХА, IgG/IgMSARS-CoV-2

Сокращения: ИФА – иммуноферментный анализ; ИХА – иммунохроматографический анализ; ИХЛА − иммунохемилюминесцентный анализ; SARS-CoV (вызывает тяжелый острый респираторный синдром), SARS-CoV-2 (вызывает COVID-19).

Источник: https://medvestnik.ru/chronicles/Testy-na-antitela.html

Иммунохемилюминесцентный анализ: расшифровка, принципы проведения, стоимость

Ихла метод исследования

Проведение любых лабораторных исследований позволяет получить наиболее полную информацию по состоянию здоровья человека. Ведь точность лабораторных методов, применение современных технологий и высокая степень информативности — основные критерии данных методов исследования анализов.

И иммунохемилюминесцентный анализ, представляя собой вариант исследования мочи или крови на предмет иммунных реакций антигенов с конкретным антителом, обладает уникальной точностью полученного результата (порядка 90%) и позволяет получить наибольшее количество информации при проведении исследования.

Иммунохемилюминесцентный анализ можно считать аналогом ИФА, проводят его на магнитных частицах, имеет особо высокую чувствительность и специфичность.

Область применения такого анализа широка, однако наиболее часто используется он при исследовании состояния щитовидной железы, для выявления урогенитальных инфекций.

Особенностью метода следует считать возможность его использования наравне с остальными лабораторными анализами для увеличения объема получаемой информации.

Что такое иммунохемилюминесцентный анализ

Благодаря постоянному развития лабораторных методов исследования сегодня каждый пациент имеет возможность получить исчерпывающую информацию о собственном здоровье.

И иммунохемилюминесцентный анализ, представляющий собой лабораторные тесты, основанные на специфическом взаимодействии антигена и антитела, позволяет дополнить данные о текущем заболевании.

И поскольку методы лечения напрямую зависят от полученной информации, результативность лечения будет связана с использованием при составлении наиболее эффективной схемы терапевтического и медикаментозного воздействия на патологический процесс.

Обычно иммунохемилюминесцентный анализ применяется при комплексном обследовании больного, при этом показания к его назначению могут быть различны.

Высокая степень точности проводимого лабораторного исследования дает возможность избежать любой ошибки в ходе лечения, добиваясь высоких результатов при устранении характерных проявлений текущего заболевания и стабилизации общего состояния больного.

Возможности иммунохемилюминесцентного анализа в лабораторной диагностике сифилиса описаны в этом видео:

Кому его назначают

Метод взаимодействия антитела и антигена может использоваться для получения наиболее развернутой картины о состоянии больного при многих органических поражениях. Так, наиболее часто иммунохемилюминесцентный анализ применяется при проведении обследования состояния больного при подозрении на следующие заболевания:

  • при диагностике инфекций урогенитальной области. При этом осуществляется выявление наличия различных видов патологических бактерий, которые могут заселять гениталии человека. Особенностью метода является обнаружение в сыворотке крови специфических веществ (иммуноглобулинов или белков), которые образуются в ходе жизнедеятельности патогенных микроорганизмов;
  • для диагностического исследования состояния и функционирования щитовидной железы, которая отвечает за процессы роста организма, обмена веществ и психического развития. При нестабильной работе ее отмечается угнетенное состояния нервной системы, сбои в регулировании менструального цикла у женщин, неожиданная потеря массы тела и нестабильность психического состояния. Потому выявление причины перечисленных проявлений с помощью иммунохемилюминесцентного анализа является наиболее точным среди остальных методов диагностики;
  • при проведении диагностического анализа при различных женских заболеваниях;
  • при пренатальном скриниге беременных женщин, кода определяется степень выработки определенных веществ тканями плода. С помощью полученных результатов анализа можно получить представление о процессе развития плода, его функционировании и наличии начальных стадий органических нарушений;
  • в процессе диагностирования гепатитов различных видов;
  • также иммунохемилюминесцентный анализ используется в комплексном обследовании больных при подозрении у них онкологических заболеваний различного расположения;
  • назначаться иммунохемилюминесцентный анализ может женщинам в период беременности, чтобы проследить степень развития плода, а также наличие вероятных отклонений в его развитии;
  • его рекомендуют в период, когда планируется беременность: анализ помогает выявить болезни репродуктивной системы женщин, которые могут оказать отрицательное воздействие на новорожденного. Назначается проведение данного вида исследования за 2-3 месяца для планируемой берменности;
  • иммунохемилюминесцентный анализ хорошо себя зарекомендовал при выявлении раковых поражений, что особенно часто применяется при диагностировании и определении стадии патологического процесса в предстательной железе у мужчин.

Также ИХЛА проводится при отеке Квинке и некоторых иных недугах.

Для чего используется принцип иммунохемилюминесцентного анализа, расскажем ниже.

Зачем его делать

  • Процедура иммунохемилюминесцентного анализа выполняется при подозрении на сбои в работе щитовидной железы, когда отмечается набор характерных проявлений несбалансированности в ее работе.
  • Также она назначается при комплексном обследовании на предмет наличия раковых процессов в организме, при возникновении жалоб у женщин на характерные боли.
  • Суммарные антитела к микроорганизмам, являющимся возбудителями сифилиса, также выявляются при проведении иммунохемилюминесцентного анализа.

Этот метод исследования показан при выявлении следующих гормонов щитовидной железы:

  • тиреотропный гормон;
  • свободный и общий ТЗ;
  • выявление антител к тиреоглобулину;
  • полимерная цепная реакция.

Назначаться иммунохемилюминесцентный анализ может до двух раз на протяжении полутора- двух месяцев для восстановления нормального состава крови и получения наиболее общих данных о состоянии больного и стадии текущего патологического процесса.

Виды метода иммунохемилюминесцентного анализа описаны ниже.

Виды процедуры

Существует несколько наиболее распространенных видов данного вида лабораторного исследования. Они различаются степенью концентрации исходного раствора, концентрацией действующего вещества. Однако наиболее часто используемым следует считать метод выявления степени концентрации гонадотропных гормонов, который применяется при различных методах диагностирования.

О том, проводят ли иммунохемилюминесцентный анализ на сифилис, ВИЧ и другие недуги, узнаем ниже.

Показания для проведения

Использование такого метода лабораторного исследования, как иммунохемилюминесцентный анализ, показано при подозрении на текущий онкологический процесс в организме, при наличии сопутствующих признаках поражения предстательной железы у мужчин, а также во время течения беременности и при подготовке к ней.

Используется иммунохемилюминесцентный анализ обычно в комплексном обследовании больного: это позволяет получить максимально развернутую картину о текущем заболевании, составить наиболее действенную схему лечебного воздействия.

Важно использование рассматриваемого метода при лечении людей старше 40-45 лет, когда оценивается степень действенности выбранного метода лечения. Многими врачами рекомендуется проведение иммунохемилюминесцентного анализа при подозрении на поражение щитовидной железы и ухудшении процессе ее функционирования.

А это видео расскажет, как иммунохемилюминесцентный анализатор проводит диагностику:

Противопоказания для проведения

Однако существует ряд ситуаций и состояний, при которых проведение данного метода лабораторного исследования может быть противопоказан. К наиболее важным противопоказаниям можно отнести:

  1. Наличие аллергии в вводимому антителу.
  2. Невосприимчивость к данному виду тестирования на основании специфических реакций организма, вследствие чего может быть получен ложный результат.
  3. Лечение текущего заболевания с помощью медикаментов, которые также могут оказать влияние на результат анализа.

Также противопоказанием следует считать детский возраст.

Безопасность метода

Проведение иммунохемилюминесцентного анализа является полностью безопасной процедурой, однако во время беременности она должна проводиться с учетом особенностей организма беременной женщины для предотвращения возникновения аллергической реакции на антигены.

Также проведение ее осуществляется только в условиях медицинского учреждения и под присмотром медперсонала.

Подготовка к процедуре

Для получения наиболее точного результата следует правильно подготовиться к проведению данной процедуры. Подготовка состоит из нескольких этапов:

  1. Сдача крови проводится в утреннее время, при этом на сдачу крови больной должен приходить натощак.
  2. Накануне не рекомендуется получать значительной физической и психологической нагрузки, испытывать сильный стресс.
  3. На процедуру следует приходить в ровном, спокойном состоянии.
  4. Перед проведением иммунохемилюминесцентного анализа рекомендуется отказаться от приема медикаментов, оказывающих влияние на полученный результат.

Также следует при назначении данного метода исследования сообщить врачу о проводимом медикаментозном лечении, использовании кортикостероидов и транквилизаторов.

Ощущения пациента

  • Сама процедура иммунохемилюминесцентного анализа осуществляется в процедурном кабинете медицинской сестрой. Кровь берется из локтевой вены, при этом следует принять наиболее удобное положение тела и постараться расслабиться.
  • Врачом берется кровь из вена, которая затем отправляется на анализ.
  • Ощущения при данной процедуре соответствуют степени чувствительности пациента к взятию крови из вены, болезненность обычно не слишком сильная.

Расшифровка результатов иммунохемилюминесцентного анализа описана ниже.

Расшифровка результатов

Осуществление расшифровки проходит в кабинете врача, который ведет процесс обследования больного. Сегодня существует метод автоматического расшифровывания полученных результатов при иммунохемилюминесцентном анализе.

Стоимость проводимой процедуры зависит от ценовой политики медицинского учреждения. В среднем цена может колебаться от 12 120 до 24 520 рублей в зависимости от количества повторений процедуры и ряда сопутствующих анализов, необходимых для уточнения диагноза.

Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор Pathfast

Средняя стоимость процедуры

Источник: http://gidmed.com/dermatologiya/diagnostika-derm/immunohemilyuminestsentnyj-analiz.html

Ихла (clia) иммунохемилюминесцентный тест коронавируса, отличия от ифа-теста, какие тест-системы используют – разрулимс!

Ихла метод исследования

ИХЛА (CLIA) иммунохемилюминесцентный (Chemi Luminescent Immuno Assay) тест коронавируса это продвинутый вариант подробно описанного ИФА теста. Иногда Анализ/Assay упускают и используют термины ИХЛ/CLI, что естественно одно и тоже. На выходе ИХЛА теста значения иммуноглобулинов G и M.

Ихла иммунохемилюминесцентный тест описания и особенности

В ИХЛА тесте используется иммунологическая реакция, где в качестве субстрата присоединяются люминофоры – вещества, светящиеся в ультрафиолете. Уровень свечения измеряется на специальных приборах ­люминометрах.

Ихла и ифа тесты отличия

ИХЛА – иммунохемилюминесцентный анализ, ИФА – иммуноферментный анализ, тестовые системы принципиально близки. Часто пишут что ИХЛА это продвинутый ИФА анализ – развитие метода. Метод ИХЛА обладает большей специфичностью и чувствительностью чем ИФА, а также занимает меньше времени.

ИФА тест Covid-19 (SARS-CoV-2) – значения IgM, IgG, анализ результатов ИФА-теста коронавируса

Ихла тесты используемые в москве

Изначально чиновники везде озвучивают ИФА тестирование, поэтому в материалах ИХЛА часто называют ИФА.

ИФА тест коронавируса, тестирование на иммунитет (антитела) с 15 мая в Москве

Основной ИХЛА тест используемый в Москве для массового тестирования производства компании Mindray, ООО “Миндрей Медикал Рус” («Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.» ,КНР).

Русскоязычный сайт Mindray
Mindray на WiKi (eng)

Это китайская компания первого уровня, выпускает качественную продукцию (не Siemens, Abbott, но полноценная компания). IgM и IgG определяются двумя разными тест системами.

[attention type=red]
IgG коронавируса – антитела и иммунитет к коронавирусу, значение IgG больше 10, можно ли заболеть повторно?
[/attention]

IgM коронавируса – референсное значение IgM увеличено с 1.00 до 2.00 (а люди с семьями сидят на карантине)

ИХЛА IgG тест компании Mindray

Регистрационный номер РЗН 2020/10270

Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лот 2020030100, лот 2020040100
В составе: – Кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgG – 2 шт; – Калибратор SARS-CoV-2 IgG (СО), уровень 0 – 1 шт; – Калибратор SARS-CoV-2 IgG (Cl), уровень 1 – 1 шт; – Инструкция по применению – 1 шт.

ИХЛА IgM тест компании Mindray

Регистрационный номер РЗН 2020/10269

Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лот 2020030100, лот 2020040100
В составе: – кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgM – 2 шт.; – калибратор SARS-CoV-2 IgM (С0), уровень 0 – 1 шт.; – калибратор SARS-CoV-2 IgM (С1), уровень 1 – 1 шт.; – инструкция по применению – 1 шт.

ИХЛА тест Mindray описание IFU-SARS-CoV-2-IgM-CLIA-1.0 (PDF, 300 КБ))

ИХЛА тест IgM интерпретация результатов

На изображение интерпретация результатов ИХЛА теста, видно откуда изначально взялось референтное значение IgM 1.00 используемое в России.

IgM коронавируса – референсное значение IgM увеличено с 1.00 до 2.00 (а люди с семьями сидят на карантине)

В #Хрониках Здравоохранения тема анализов на коронавирус рассмотрены более чем в десяти текстах. Разобраны все основные моменты – типы тестов, анализ результатов тестов, правильные схемы тестирования, модели тестирования в Москве, России и мире:

Анализ на коронавирус – варианты ИФА (ИХЛА), ПЦР, ИХА, экспресс тест-анализы, IgM, IgG – что доступно в России и как используется

Последнии новости:

IgA коронавируса – иммуноглобулин A (IgA) используется реже чем IgM, IgG в тестах, у него своя ниша

IgM коронавируса – референсное значение IgM увеличено с 1.00 до 2.00 (а люди с семьями сидят на карантине)

[attention type=red]
IgG коронавируса – антитела и иммунитет к коронавирусу, значение IgG больше 10, можно ли заболеть повторно?
[/attention]

Вакцинация от коронавируса – ждут что глобальная вакцинация остановит эпидемию, так ли это и когда ждать

Карантин 2020 коронавирус – продление и возобновление после команды прекратить карантин 2020 – перспективы и опрос

тема как защитить себя и своих близких. Всем здравия!

Коронавирус, грипп, ОРВИ, бронхит, пневмония – (не)диагностирование и (не)лечение во время эпидемии

Конец карантина эпидемии – ждать мая, июня, сколько? Анализ – карантины – Covid19, в детском саду, тифозный в ГУЛАГ

Коронавирус больница – как попасть на лечение – первичная, неотложная, экстренная, скорая медицинская помощь

Скорая помощь (СМП) – обязательна для госпитализации при коронавирусе – “самотек” исключен, платные и частные СМП, как общаться

Профилактика коронавируса – как защитить себя, меры предохранения от ВОЗ и врачей

Коронавирус карантин, самоизоляция, дистанцирование – то что может спасти жизни

Коронавирус статистика – реальность, дезинформация, игра цифр и слов – как ее воспринимать

Коронавирус без симптомов до 50% случаев – данные из Исландии могут поменять картину пандемии

Путин о коронавирусе – первоочередный меры – слова и реальность – “Денег нет, но вы держитесь”

Источник: https://rulims.ru/2020/06/11/ihla-clia-immunohemilyuminescentnyj-test-koronavirusa-otlichiya-ot-ifa-testa/

Все тесты на коронавирус

Ихла метод исследования

Проходить тестирование или нет – такого вопроса для социально ответственного гражданина просто не должно стоять. Это необходимо для сохранения здоровья и жизни: и вашей, и окружающих вас людей.

Рассмотрим различные тест-системы, которые сегодня позволяют определить, инфицированы ли вы коронавирусом, даже если у вас нет симптомов, и встречались ли вы с ним в прошлом. Степень их точности различается, но одно можно сказать уверенно: они совершенно безопасны и многим просто необходимы.

Метод ПЦР-диагностики

Для того чтобы диагностировать присутствие вируса в организме, сначала появились тесты ПЦР – полимеразной цепной реакции. Эти тесты позволяют обнаружить ДНК вируса в генетическом материале человека (слюне).

Процедура проводится только медицинским работником в стационаре или у пациента дома.

Различают два метода забора биоматериала для исследования у пациента:

– Из носоглотки и полости рта и метод глубокого забора биоматериала из горла.

Тестирование занимает от нескольких часов до двух дней.

По оценкам врачей, точность ПЦР-тестов к новому коронавирусу составляет в среднем 30–60%.

Что важно знать:

Провести тестирование в первые дни течения болезни;

Тестирование не диагностирует инфекцию, если вирус опустился в легкие и ниже;

Хорошо проводить у пациентов с выраженными симптомами болезни, высокой температурой, кашлем – тогда этот метод диагностики является наиболее показательным.

Для инфицированных людей, прошедших тестирование на второй неделе, в качестве альтернативы можно использовать материал из глубоких дыхательных путей, взятый с помощью всасывающего катетера, или же отхаркивающий материал (мокрота).

Первые тесты ПЦР разрабатывались на основании «генетического паспорта» вируса, который китайцы предоставили в международный генетический банк. Тогда живого штамма вируса в стране еще не было, поэтому первые тесты, которые были зарегистрированы в России в феврале, не отличались высокой чувствительностью.

И все же они были одобрены на международном уровне и получили статус «референтных», который дает право применять их по всему миру и даже сравнивать результаты с ними, как с эталоном.

После того как в РФ появился собственный живой штамм, наши ученые разработали еще несколько тест-систем, которые сегодня применяются довольно широко, чтобы диагностировать вирус как у больных, так и у контактных групп.

И все же, несмотря ни на что, их чувствительность оставляет желать лучшего: доля ложно-отрицательных результатов довольно высока. К тому же точность теста сильно зависит от качества забора материала (медсестра должна взять образцы ДНК из нескольких мест – носовых пазух, горла и пр.).

Всего в Москве на сегодняшний день сделано более 1,7 млн ПЦР-тестов (по данным Департамента здравоохранения г. Москвы).

Согласно требованиям Роспотребнадзора, если у пациента выявлен коронавирус,для выписки и подтверждения выздоровления необходимо два отрицательных ПЦР-теста.

В апреле в России появились экспресс-тесты, которые определяют антитела к ковид IgG и IgM к SARS-Cov-2 по анализу крови. Антитела IgM появляются в крови зараженного вместе с вирусом и держатся от шести недель до двух месяцев (в редких случаях – до полугода), в зависимости от инфекции.

Антитела класса IgG возникают после  10-го дня болезни ( на 14-й день) и остаются надолго, а при многих инфекционных заболеваниях на всю жизнь, и их наличие к какому-то возбудителю в крови указывает на то, что человек встречался с ним.

Например, при коронавирусах SARS и MERS известно, что они сохраняются в течение трех–пяти лет.

Таким образом, тестирование на антитела позволяет ответить сразу на два вопроса: заражен ли человек в настоящее время (это покажет наличие в крови положительных антител класса IgM) и перенес ли человек инфекцию ранее и получил ли иммунитет к повторному заражению (об этом скажет наличие антител IgG к вирусу).

Что важно знать: иммунитет вырабатывается не навсегда, а только на ближайшие полгода-год. Далее возможно повторное заражение.

Данный тип тестов представлен в двух форматах: экспресс-тесты на антитела (ИХА) и обычный иммуноферментный анализ (ИФА), который, с одной стороны, определяет, встречался ли человек с вирусом (есть ли антитела), с другой стороны, показывает, что у него может быть иммунитет.

ИФА (ИХЛА) (иммуноферментный и иммунохемилюминесцентный анализ) – это лабораторное исследование по крови из вены, с помощью которого выявляют иммунный ответ к вирусу.

Что важно знать:

забор материала осуществляется в клинике, а также с выездом медицинской бригады в дом или в офис;

результат теста – в течение нескольких дней;

у пациента берется кровь из вены.

Тесты ИФА показывают наличие в плазме человека иммуноглобулинов G и говорят о том, что человек уже переболел и у него выработался иммунитет к вирусу.

Но результат пациент получает через 1-2 дня, и требуется специальное лабораторное оборудование.

С помощью этих тестов определяется и титр (количество) антител в плазме. С одной стороны, чем их в крови больше, тем выше иммунитет к вирусу. С другой, высокий титр антител дает человеку возможность стать донором плазмы, то есть спасти жизни тех, кто тяжело болеет. В Москве прием плазмы от доноров уже начался, и первые результаты лечения с ее помощью врачи называют обнадеживающими.

В тестировании на антитела особенно важна оперативность для медработников (те, кто уже переболел, могут работать на передовой без опасений), да и для любых других профессий.

Государственные учреждения и предприятия начинают активно тестировать своих сотрудников экспресс-тестами.

Экспресс-тест (ИХА) на антитела позволяет ответить сразу на два вопроса: заражен ли человек в настоящее время (это покажет наличие в крови положительных антител класса IgM) и перенес ли человек инфекцию ранее и получил ли иммунитет к повторному заражению (об этом скажет наличие антител IgG к вирусу).

IgM – это первый иммуноглобулин, который начинает вырабатывать организм в ответ на инфекцию примерно на 5-е сутки, и выявляется в острой фазе;

IgG – появляется в крови на 14-е сутки и обеспечивает основной иммунный ответ, а также определяет наличие и уровень защитного иммунитета после перенесенного заболевания.

Что важно знать:

Можно и нужно проводить тестирование всем, у кого нет высокой температуры и явно выраженных признаков заболевания;

Для исследования берется кровь из пальца;

Срок получения результатов – 10 минут.

Самый широкий спектр применения на сегодня: скорая помощь, тестирование сотрудников, тестирование в поликлиниках и больницах, при пересечении границ и на КПП.

Для исследования берется кровь из пальца.

Срок получения результата – 10 минут.

Забор материала осуществляется в клинике, без необходимости в лабораторном оборудовании, а также с выездом медицинской бригады или медицинским персоналом в офисе работодателя.

Экспресс-тесты имеют на сегодня самый широкий спектр применения: скорая помощь, тестирование сотрудников, тестирование в поликлиниках и больницах

Экспресс-тест на антитела представляет собой небольшой прибор с тест-полосками. Специалист помещает в него каплю крови пациента с каплей буферного раствора, и примерно через 10–15 минут появляется результат.

Если у человека появляется одна полоска напротив буквы М, это означает, что в его крови есть «быстрые» антитела, которые вырабатываются в организме сразу с поступлением вируса.

Иными словами, полоска М означает, что у человека идет активный вирусный процесс.

Если высвечивается полоска напротив буквы G, значит, перед нами обладатель антител, которые организм выработал для борьбы с инфекцией. Их наличие с высокой долей вероятности свидетельствует о формировании иммунитета к вирусу.

Если высветились сразу обе полоски, то это говорит о том, что человек болен прямо сейчас и болен минимум 8 дней. Такому пациенту врачи рекомендуют пройти дополнительное обследование.

Сегодня в России зарегистрированы экспресс-тесты на антитела (они исследуют кровь и выдают результат через несколько минут) и количественные тесты на антитела, которые исследуют плазму, но результаты можно получить только через несколько дней.

По словам эксперта по общественному здоровью и международному здравоохранению, иммунолога Николая Крючкова, массовое применение быстрых тест-систем – значимое событие в истории здравоохранения, и такой опыт будет востребован в будущем для быстрой диагностики большого числа людей.

Если говорить о конкретной тест-системе, то очень важны ее аналитические характеристики. Например, одна из них – чувствительность.

Если она высокая, это означает, что тест определяет минимальное количество искомого вещества, чтобы дать положительный ответ.

Эта характеристика крайне важна для тестирования на наличие вируса в крови у инфицированных в данный момент людей, то есть для ПЦР-диагностики.

Для тестов на антитела большее значение имеет не чувствительность, а специфичность. То есть способность выявления именно того агента, который мы ищем. По разным оценкам, специфичность представленных на российском рынке тестов на антитела составляет от 90 до 98%.

И чувствительность, и специфичность одинаково важны для экспресс-тестов. По сути это и есть показатели качества.

Из 40 тестов, прошедших регистрацию в Росздравнадзоре, на сегодняшний день экспресс-тестов мало по сравнению с ПЦР, как наиболее известным типом теста.

Для оперативного выявления количества носителей вируса правительство Москвы провело испытания 7 разных тестов, представленных на мировом рынке зарубежными производителями, и выбрали голландский экспресс-тест Biozek Medical, который на российском рынке представляет компания «Биотэк» – генеральный дистрибьютор Biozek в России.

Важно, что тесты работают в синергии друг с другом: Пройдя ПЦР-диагностику, экспресс-исследования на антитела, можно понять, нужно ли человеку КТ и дальнейшие диагностические процедуры, которые помогут ему, в случае необходимости, получить правильное лечение.

В цепочке диагностики экспресс-тестирование занимает ключевую роль, потому что позволяет быстро получать результат при диагностике большого количества людей.

Методика экспресс-тестирования на сегодня самая новая и перспективная, и именно поэтому мы и решили разобраться в ней детальнее.

Так как существует необходимость как можно быстрее всем пройти через «сито» ИХА-тестов, возникает вопрос доступности этой инновационной и практичной технологии для людей.

Исследования можно (и нужно, согласно рекомендациям Росздравнадзора!) проводить на стационарном медицинском объекте. А сами тесты поставщики имеют право поставлять только в клиники.

Но на практике оказалось по-другому – в свободной продаже в Сети уйма предложений купить китайские экспресс-тесты фирмы Lepu Technology.

Продавцы как один декларируют: «Зачем переплачивать клинике, если ты можешь купить и сделать тест сам?!»

К тестам, которые нам удалось купить, прилагалась англоязычная инструкция.

Почему не на русском, если они якобы прошли регистрацию в РФ? Чем чревато само тестирование?

В пресс-службе Росздравнадзора по Москве и Московской области заверяют: «Использование контрафактных медицинских изделий несет угрозу жизни и здоровью граждан. Это касается, в том числе, и применения контрафактных изделий в ходе диагностических процедур».

Чего только стоит точность таких вот купленных из-под полы и проведенных самостоятельно по невнятной инструкции тестов. Отталкиваясь от ложного результата, инфицированные могут заразить окружающих, а «переболевшие» решить, что им море по колено, и заразиться сами опасным вирусом. Журналисты “МК” вызвали огонь на себя и рискнули проверить качество китайских экспресс тестов.

Итоги эксперимента оказались шокирующими. Подробно о нашем расследовании читайте в следующем номере “МК” и на сайте МК.RU в спецпроекте “Тестируем сами”.

Источник: https://www.mk.ru/social/health/2020/05/25/vse-testy-na-koronavirus-po-polochkam-kak-sdat-chto-pokazhut.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.