Ноозам инструкция по применению

Поиск лекарств в аптеках киева

Ноозам инструкция по применению

  • Международное название: Comb drug
  • Фарм. группа: Психостимуляторы, средства для применения при синдроме…
  • ATС-код: N06BX53
  • Условие продажи: по рецепту

И Н С Т Р У К Ц И Я

по медицинскому применению препарата

Ноозам

(NOOZAM)

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с белой непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета;

1 капсула содержит 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина;

вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакологическая группа.

Психостимулирующих и ноотропные средства. Код АТС N06B X53.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Ноозам – комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено фармакологическими свойствами двух его активных компонентов (пирацетама и циннаризина).

Пирацетам положительно влияет на метаболизм в нервных клетках, повышает энергетический потенциал за счет ускорения оборота АТФ, активации аденилатциклазы и угнетения нуклеотидфосфатазы.

Препарат усиливает синтез дофамина в тканях головного мозга, повышает содержание норадреналина, уровень ацетилхолина в синапсах и плотность холинорецепторов; улучшает холинергическую, глутаматергических и ГАМК-эргическую передачу импульсов в центральную нервную систему.

Против ишемическая активность пирацетама обусловлена ??его влиянием на метаболизм и реологические свойства крови (угнетение агрегации тромбоцитов, снижение вязкости крови).

Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, процессы обучения и консолидации памяти.

При церебральных нарушениях сосудистого генеза препарат улучшает регионарный кровоток, увеличивает потребление кислорода и утилизацию глюкозы в пораженных ишемией участках мозга.

При повреждениях мозга (вследствие гипоксии, отравления, травмы и т.д.) пирацетам предупреждает потерю памяти и восстанавливает когнитивные функции (способность к усвоению информации).

Циннаризин – селективный блокатор кальциевых каналов IV класса.

Препарат замедляет транспорт ионов кальция через клеточные мембраны; снижает тонус гладкой мускулатуры артериол; уменьшает чувствительность к сосудосуживающим медиаторов (катехоламины, ангиотензин, брадикинин) улучшает мозговое, коронарное кровообращение; стимулирует метаболические процессы в нервных клетках и повышает их устойчивость к гипоксии. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата. Характеризуется высокой проницаемостью в сосуды головного мозга. Улучшает микроциркуляцию, повышая эластичность эритроцитов и снижая повышенную вязкость крови. Имеет умеренную антигистаминное и седативное активность.

Комбинированный препарат Ноозам обладает выраженными антигипоксические свойства. Оба активные компоненты препарата взаимно потенцируют действие, направленное на снижение сопротивления сосудов головного мозга и повышение интенсивности церебрального кровотока.

Фармакокинетика. После приема внутрь Ноозам быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность активных компонентов препарата приближается к 100%. Максимальная концентрация пирацетама и циннаризина в плазме крови достигается в течение 30-60 минут. Пирацетам не связывается с белками крови.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, накапливается преимущественно в коре головного мозга. В организме не подвергается биотрансформации, практически полностью выводится почками в неизмененном виде.

Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет примерно 4-5 часов, из спинномозговой жидкости – от 6 до 8:00.

После приема внутрь максимальная концентрация циннаризина в плазме отмечается через 1-3 часа.

Циннаризин активно связывается с белками плазмы (до 91% введенной дозы). Циннаризин полностью метаболизируется, период полувыведения циннаризина примерно 4:00. Выделяется в виде метоболитив: 1/3 – почками, 2/3 -кишечником.

Показания.

Органические и функциональные нарушения деятельности центральной нервной системы, а именно:

нарушения мозгового кровообращения (при атеросклерозе сосудов головного мозга, сопровождается ишемическим инсультом, в реабилитационном периоде после геморрагического инсульта и черепно-мозговых травм);

нарушение памяти, способности к концентрации внимания и обучения;

нарушения настроения (состояния подавленности, раздражительности и т.п.);

энцефалопатии различного происхождения;

лабиринтопатии различного происхождения: головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота

синдром Меньера;

для улучшения обучения и памяти у детей с замедленным развитием когнитивных и мне соприкасающихся функций;

профилактика “болезни движения» (кинетозов)

профилактика приступов мигрени.

Способ применения и дозы.

Взрослым Ноозам назначат по 1-2 капсулы 3 раза в сутки, детям старше 5 лет – по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев (срок применения препарата определяют для каждого пациента индивидуально, в зависимости от возраста и общего состояния больного, характера, тяжести и клинического течения заболевания).

Не допускается превышение максимальной разовой и суточной дозы препарата, а также рекомендованной продолжительности лечения (3 месяца).

Возможно проведение 2-3 курсов лечения Ноозамом в год.

Капсулы следует принимать внутрь после еды глотать не разжевывая, запивая водой.

Побочное действие.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, гиперкинезы, нервозность, сонливость, депрессивные расстройства, дезориентация, судорожные припадки, после отмены препарата – рецидивы клонических судорог у больных эпилепсией. Длительное применение препарата больными пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.

Со стороны пищеварительного тракта: повышенное слюноотделение, боль в эпигастрии, диарея, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: сыпь, вазомоторный отек, зуд, реакции фото чувствительности, очень редко – красная волчанка и красный плоский лишай.

Другие: общая слабость, тромбофлебит, псевдо анафилактические реакции, снижение кровяного давления, бледность кожи, лихорадка, лейкоцитоз, гипокалиемия, увеличение веса тела (при длительном курсе лечения).

Противопоказания.

Ноозам противопоказан лицам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл / мин), женщинам в период беременности и кормления грудью, детям в возрасте до 5 лет.

Передозировки.

Сообщений о случаях передозировки Ноозама у взрослых не поступало. У детей при превышении рекомендуемых доз препарата преобладают реакции возбуждения – бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, изредка – бредовые расстройства, галлюцинации, тремор или клонические судороги.

Сразу после передозировки следует промыть желудок или вызвать у больного рвоту. Специфического антидота нет. Рекомендуется принять меры симптоматической и поддерживающей терапии (в соответствии с клинического состояния больного). Самые эффективные терапевтические мероприятия – проведение гемодиализа и форсированного диуреза.

Особенности применения.

Пациентам с заболеваниями почек и / или печени Ноозам назначают с особой осторожностью.

При наличии легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемом препарата (особенно при клиренсе креатинина до 60 мл / мин).

У больных с нарушениями функции печени необходимо периодически определять показатели активности печеночных ферментов.

Также осторожно применяют препарат у пациентов с болезнью Паркинсона и при повышении внутриглазного давления. Следует избегать внезапного прекращения лечения Ноозамом у пациентов с клоническими судорогами.

При назначении препарата больным с нарушениями гемостаза или с симптомами кровотечения, а также перед проведением хирургических операций необходимо учитывать действие пирацетама на агрегацию тромбоцитов.

У спортсменов, применяющих Ноозам, возможно определение ложноположительных результатов при проведении допингового контроля.

Во время лечения Ноозамом следует избегать употребления алкоголя и наркотических средств.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы применять Ноозам не рекомендуется.

Беременность и лактация

Несмотря на отсутствие экспериментальных данных о тератогенного действия препарата, применение Ноозама в период беременности не рекомендуется. Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому комбинированный препарат не следует применять в период лактации (кормление грудью).

Влияние на способность управлять транспортными средствами.

Возможность седативного эффекта препарата следует учитывать при его назначении водителям и другим лицам, работа которых требует быстрой психической и физической реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Одновременное применение нейролептиков, транквилизаторов, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, наркотических средств и алкоголя усиливает седативные эффекты Ноозама.

Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение вместе с сосудорасширяющими препаратами усиливает действие Ноозама, а наличие в составе препарата циннаризина снижает активность гипертензивных средств.

Ноозам усиливает активность тиреоидных гормонов и может вызвать тремор и состояние нервного возбуждения.

Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов под влиянием Ноозама.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре от 15 ° С до 25 ° C. Срок годности – 3 года.

Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска.

№20 (10 × 2) – без рецепта.

№60 (10 × 6), № 80 (10 × 8) и № 100 (10 × 10) – по рецепту.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере, по 2, 6, 8 или 10 блистеров в пачке из картона.

Производитель.

ООО “Фарма Старт”.

  • МемозамПоказания: Нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительный период после геморрагического инсульта), атеросклероз сосудов головного мозга, энцефалопатия различного генеза, в том числе при артериальной гипертензии; состояния после травм головного мозга и интоксикаций, заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мне соприкасающихся функций; депрессия, психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; астенический синдром психогенного происхождения; лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота), синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей (для улучшения обучения и памяти “памяти), профилактика мигрени и кинетоз. Мемозам в аптеках
  • ТиоцетамНазначают в неврологической практике при переходных и хронических нарушениях мозгового кровообращения, обусловленных атеросклерозом сосудов головного мозга и прошлыми нарушениями мозгового кровообращения. Препарат также показан при нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговыми травмами, интоксикациями, а также в подострый и реабилитационный периоды ишемических и геморрагических инсультов. Тиоцетам в аптеках
  • ФезамЛечение психоорганического синдрома различного происхождения – острые и хронические сосудисто-мозговые заболевания, травматическая болезнь головного мозга, воспалительные и инфекционные болезни нервной системы. Фезам в аптеках
  • ПирацизинПоказания: Нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительный период после геморрагического инсульта), атеросклероз сосудов головного мозга, энцефалопатия различного генеза, в том числе при артериальной гипертензии. Состояния после травм головного мозга и интоксикаций. Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально мне соприкасающихся функций. Депрессия, психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; астенический синдром психогенного происхождения; лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота), синдром Меньера. Отставание интеллектуального развития у детей (для улучшения обучения и памяти). Профилактика мигрени и кинетозов. Пирацизин в аптеках
  • ЦизамПоказания: Нарушения мозгового кровообращения при атеросклерозе сосудов мозга, ишемическом инсульте, в восстановительном периоде после геморрагического инсульта, после черепно-мозговых травм, нарушения памяти, мыслительной функции и концентрации внимания, нарушение настроения (при пригниченности и раздражительности); энцефалопатии различного генеза; лабиринтопатии различного генеза: головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота, синдром Меньера, профилактика кинетозом, профилактика мигрени, для улучшения обучения и памяти детей с отставанием интеллектуального развития. Цизам в аптеках

Источник: https://vaptekax.com.ua/noozam-instructions/

Ноозам

Ноозам инструкция по применению

капс. блистер, № 20, № 60, № 80

  • Пирацетам 400 мг
  • Циннаризин 25 мг

Фармдействие

Ноозам — комбинированный препарат. Активными компонентами препарата являются пирацетам, циклическое производное ГАМК, и циннаризин — селективный антагонист кальциевых каналов.

Пирацетам является ноотропным средством, действует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность.

Механизмов влияния препарата на ЦНС, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; интенсификация метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови без оказания при этом сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата у пациентов со снижением мозговой деятельности отмечается улучшение когнитивных функций, повышение внимания.

Циннаризин подавляет сокращение клеток гладких мышц сосудов путем блокирования кальциевых каналов.

Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму циннаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов.

Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом ее является антивазоконстрикторное действие без влияния на АД и ЧСС.

Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Повышается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, в результате чего происходит угнетение нистагма и других автономных нарушений. Циннаризин предотвращает острые приступы головокружения.

Показания

поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают: нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания и способности сосредоточиться; нарушения настроения (состояние раздражительности).

Поддерживающая терапия при симптомах лабиринтных расстройств, включая: головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту, рвоту; синдром Меньера.

Профилактика болезни движения (кинетозов). Профилактика приступов мигрени.

Дозировка

дозу и продолжительность лечения определяет врач для каждого пациента индивидуально (в зависимости от возраста и общего состояния больного, характера, тяжести и клинического течения заболевания). Обычно взрослым Ноозам назначат по 1–2 капсулы 3 раза в сутки. Не допускается превышения максимальной разовой и суточной дозы препарата.

При болезни движения назначают взрослым по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повтором каждые 6 ч.

Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 мес.

Не применять дольше 3 мес. Возможно проведение 2–3 курсов лечения препаратом Ноозам в течение года.

Капсулы следует принимать внутрь после еды; глотать не разжевывая, запивая водой.

Противопоказания

повышенная чувствительность к пирацетаму и другим производным пирролидона; к циннаризину или любому из компонентов препарата.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

со стороны нервной системы и психические расстройства: головная боль, головокружение, гиперкинезия, дискинезия, тремор, повышенная возбудимость, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, гиперсомния, летаргия, бессонница, депрессивные расстройства, атаксия, утомляемость, нарушение равновесия, вертиго, дезориентация, повышение частоты приступов эпилепсии, рецидивы клонических судорог у больных эпилепсией после отмены препарата. Длительное применение препарата у больных пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений, паркинсонизма.

Со стороны пищеварительного тракта: повышенное слюноотделение, боль в эпигастрии, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, сухость во рту, холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит, гипергидроз, лишаеподобный кератоз; очень редко — эритематозная волчанка и красный плоский лишай.

Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия.

Другие: астения, АГ, тромбофлебит, лихорадка, сексуальное возбуждение, увеличение массы тела (в единичных случаях при длительном курсе лечения).

Особые указания

пациентам с заболеваниями почек и/или печени Ноозам назначают с особой осторожностью.

При наличии легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата (особенно при клиренсе креатинина

При назначении препарата больным с нарушениями гемостаза или с симптомами кровотечения, а также перед проведением хирургических операций необходимо учитывать действие пирацетама на агрегацию тромбоцитов.

Пирацетам проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.

Следует избегать применения препарата при порфирии.

У спортсменов препарат может дать ложноположительный результат при проведении допингового контроля.

Препарат может маскировать положительные реакции факторов реактивности кожи при проведении диагностических кожных проб (через антигистаминный эффект). Поэтому применение препарата следует прекратить за 4 дня до проведения диагностики.

Препарат может вызвать раздражение в эпигастральной области, его применение после еды уменьшит раздражение со стороны желудка.

Во время лечения препаратом Ноозам следует избегать употребления алкоголя или депрессантов ЦНС.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать Ноозам.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат Ноозам в период беременности не применяют. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому комбинированный препарат не следует применять в период кормления грудью. При необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Дети. Клинического опыта применения комбинированного препарата Ноозам в педиатрической практике недостаточно для его назначения детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при приеме препарата лицами, управляющими транспортными средствами или работающими с другими механизмами, требующими быстрой психомоторной реакции.

Взаимодействие

при одновременном употреблении алкоголя и применении препаратов, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное действие.

Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение одновременно с сосудорасширяющими препаратами усиливает действие препарата Ноозам, а наличие в его составе циннаризина снижает активность гипертензивных средств.

Ноозам повышает активность тиреоидных гормонов, что может привести к тремору и состоянию нервного возбуждения.

Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.

Передозировка

симптомы: увеличение выраженности побочных эффектов препарата.

В случаях острой передозировки отмечают диспептические явления (диарея с примесью крови, боль в эпигастрии), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвоту, экстрапирамидные симптомы, артериальную гипотензию.

У детей при передозировке препарата преобладают реакции возбуждения — бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко — галлюцинации, судороги.

Лечение: в течение первого часа после приема препарата следует промыть желудок или вызвать у больного рвоту. Специфического антидота нет. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Возможно проведение гемодиализа и форсированного диуреза.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Источник: https://aptekanc.com/ru/noozam-c6157

Ноозам инструкция по применению

Ноозам инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
циталопрама гидробромид (в пересчете на циталопрам)20 мг
40 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат (сахар молочный); повидон (ПВП 25000); МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал (примогель); глицерол (глицерин); магния стеарат
состав оболочки: Opadry II — гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); лактозы моногидрат; макрогол (полиэтиленгликоль 4000); титана диоксид

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы, с риской.

Фармакодинамика

Циталопрам — антидепрессант, относящийся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Обладая выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина, не имеет или имеет очень слабую способность связываться с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы.

Циталопрам в очень малой степени ингибирует цитохром Р4502D6 и, следовательно, не взаимодействует с ЛС , метаболизирующимися этим ферментом (риск развития побочных эффектов и токсического действия ниже).

Антидепрессивный эффект обычно развивается после 2–4 нед лечения. Циталопрам практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД , на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.

Циталопрам не нарушает когнитивные функции человека, не вызывает седативного эффекта, в экспериментальных исследованиях у препарата не обнаружено тератогенного действия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства.

Фармакокинетика

Биодоступность циталопрама составляет около 80% и практически не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 2–4 ч после приема. Связывание с белками плазмы — менее 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде.

При дозах 10–60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость. Объем распределения — 12 л/кг. Равновесная концентрация при ежедневном одноразовом приеме устанавливается через 7–14 сут . Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием цитохрома Р450 (изоферментов CYP3A4 и CYP2C19 ) с образованием менее фармакологически активных метаболитов.

Т1/2 — 1,5 сут . Выведение осуществляется почками и с калом.

Пациенты в возрасте старше 65 лет

Наблюдается более продолжительный биологический T1/2 (1,5–3,75 дней) и более низкие величины Cl (0,08–0,3 л/мин). Концентрации, которые наблюдались при равновесном состоянии у престарелых пациентов, почти в 2 раза превышали концентрации, наблюдавшиеся у более молодых пациентов, получавших такую же дозу.

Недостаточность функции печени

У пациентов со сниженной функцией печени циталопрам выводится более медленно. Биологический период полувыведения циталопрама почти в 2 раза увеличен и равновесные концентрации циталопрама в плазме почти в 2 раза выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени после введения такой же дозы.

Недостаточность функции почек

Выведение циталопрама протекает более медленно у пациентов с небольшой и средней степенью снижения функции почек без значимого влияния на фармакокинетику.

Показания препарата Сиозам

депрессия различной этиологии (лечение и профилактика);

панические расстройства ( в т.ч. с агорафобией);

обсессивно-компульсивные расстройства (невроз навязчивости).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать циталопрам беременным и кормящим грудью женщинам, если потенциальная клиническая польза не преобладает над теоретическим риском, т.к. безопасность препарата в период беременности и грудного вскармливания у человека не установлена.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко — астения, сонливость или бессонница, беспокойство, тремор, ажитация, амнезия, апатия, экстрапирамидные эффекты, изменение настроения, агрессивное поведение, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, маниакальные и/или психотические ( в т.ч. галлюцинации) расстройства, панические реакции, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия).

Со стороны пищеварительного тракта: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсаливация, метеоризм, диарея, боль в животе, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — брадикардия, снижение АД , ортостатическая гипотензия, аритмия.

Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения, кровотечения.

Со стороны органов чувств: редко — мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение сексуальной функции (нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция, нарушения менструального цикла).

Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — эпидермальный некролиз, ринит, синусит.

Прочие: редко — гипертермия, полиурия, мастодиния, галакторея, гипонатриемия, нарушение мочеиспускания, артралгия, миалгия, зевота, скрежет зубами, увеличение или снижение массы тела, диспноэ.

Инструкция к препарату Ноозам капс.№60 | медицинский портал – «DNIPROMED»

Ноозам инструкция по применению

*** ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату НООЗАМ

(NOOZAM)

Торговое название
НООЗАМ

Латинское название
NOOZAM

Общая характеристика Загальна характеристика: основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з білою непрозорою кришечкою та білим непрозорим корпусом.

Вміст капсул –порошк білого або майже білого кольору; склад: 1 капсула містить 400 мг пірацетаму та 25 мг цинаризину; допоміжні речовини: лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Форма випуску. Капсули.

Форма выпуска
Форма випуску: Капсули №10х2, №10х6, № 10х10 у контурних чарункових упаковках

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТС N06B X53.

Фармакологические свойства Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ноозам – комбінований лікарський засіб, дія якого обумовлена фармакологічними властивостями двох його активних компонентів (пірацетаму та цинаризину).

Пірацетам позитивно впливає на метаболізм у нервових клітинах, підвищує енергетичний потенціал за рахунок прискорення обороту АТФ, активації аденілатциклази та пригнічення нуклеотидфосфатази.

Препарат посилює синтез дофаміну в тканинах головного мозку, підвищує вміст норадреналіну, рівень ацетилхоліну в синапсах та щільність холінорецепторів; покращує холінергічну, глютаматергічну та ГАМК-ергічну передачу імпульсів до ЦНС.

Протиішемічна активність пірацетаму зумовлена його впливом на метаболізм і реологічні властивості крові (пригнічення агрегації тромбоцитів, зниження в’язкості крові). Пірацетам покращує інтегративну діяльність головного мозку, процеси навчання та консолідації пам’яті.

При церебральних порушеннях судинного генезу препарат поліпшує регіонарний кровотік, збільшує споживання кисню та утилізацію глюкози в уражених ішемією ділянках мозку. При ушкодженнях мозку (внаслідок гіпоксії, отруєння, травми тощо) пірацетам попереджує втрату пам’яті та відновлює когнітивні функції (здатність до засвоєння інформації).

Цинаризин – селективний блокатор кальцієвих каналів IV класу.

Препарат уповільнює транспортування іонів кальцію крізь клітинні мембрани; знижує тонус гладенької мускулатури артеріол; зменшує чутливість до судинозвужувальних медіаторів (катехоламіни, ангіотензин, брадикінін); покращує мозковий, коронарний кровообіг; стимулює метаболічні процеси у нервових клітинах та підвищує їх стійкість до гіпоксії. Зменшує збудливість вестибулярного апарату.

Характеризується високою проникністю до судин головного мозку. Покращує мікроциркуляцію, підвищуючи еластичність еритроцитів і знижуючи підвищену в’язкість крові. Має помірну антигістамінну і седативну активність. Комбінований препарат Ноозам має виражені антигіпоксичні властивості.

Обидва активні компоненти препарату взаємно потенціюють дію, спрямовану на зниження опору судин головного мозку та підвищення інтенсивності церебрального кровотоку. Фармакокінетика. Після перорального застосування Ноозам швидко і повністю всмоктується у травному тракті. Біологічна доступність активних компонентів препарату наближається до 100%. Максимальна концентрація пірацетаму та цинаризину в плазмі крові досягається протягом 30–60 хвилин. Пірацетам не зв’язується з білками крові. Проникає крізь гематоенцефалічний та плацентарний бар’єри, накопичується переважно в корі головного мозку. В організмі не піддається біотрансформації, практично повністю виводиться нирками у незміненому стані. Період напіввиведення пірацетаму із плазми крові становить приблизно 4–5 годин, із спинномозкової рідини – від 6 до 8 годин. Після застосування внутрішньо максимальна концентрація цинаризину в плазмі відзначається через 1–3 години. Цинаризин активно зв’язується з білками плазми (до 91% введеної дози). Цинаризин повністю метаболізується, період напіввиведення цинаризину приблизно 4 годин. Виділяється у вигляді метоболітів: 1/3 – нирками, 2/3 –кишечником.

Показания к применению Показання для застосування.

Органічні та функціональні порушення діяльності центральної нервової системи, а саме: порушення мозкового кровообігу (при атеросклерозі судин головного мозку, що супроводжується ішемічним інсультом, у реабілітаційному періоді після геморагічного інсульту та черепно-мозкових травм); порушення пам’яті, здатності до концентрації уваги та навчання; порушення настрою (стани пригніченості, дратівливості тощо); енцефалопатії різного походження; лабіринтопатії різного походження: запаморочення, шум у вухах, ністагм, нудота, блювання; синдром Меньєра; для покращання навчання та пам’яті у дітей з уповільненим розвитком когнітивних та мнестичних функцій; профілактика “хвороби руху” (кінетозів); профілактика нападів мігрені.

Способ применения и дозы Спосіб застосування та дози. Дорослим Ноозам призначать по 1–2 капсули 3 рази на добу, дітям віком старше 5 років – по 1–2 капсули 1–2 рази на добу.

Тривалість курсу лікування становить від 1 до 3 місяців (термін застосування препарату визначають для кожного пацієнта індивідуально, залежно від віку та загального стану хворого, характеру, тяжкості та клінічного перебігу захворювання).

Не допускається перевищення максимальної разової та добової дози препарату, а також рекомендованої тривалості лікування (3 місяці). Можливе проведення 2–3 курсів лікування Ноозамом на рік.
Капсули слід вживати внутрішньо після їди; ковтати не розжовуючи, запивати водою.

Побочные эффекты Побічна дія. Порушення з боку ЦНС: головний біль, запаморочення, гіперкінези, знервованість, сонливість, депресивні розлади, дезорієнтація, судомні напади, після відміни препарату – рецидиви клонічних судом у хворих на епілепсію.

Тривале застосування препарату хворими літнього віку може призвести до розвитку екстрапірамідних явищ. Порушення з боку травного тракту: підвищене слиновиділення, біль в епігастрії, діарея, нудота, блювання.

Алергічні реакції: висип, вазомоторний набряк, свербіж, реакції фоточутливості, дуже рідко – еритематозний вовчак та червоний плескатий лишай.

Інші: загальна слабкість, тромбофлебіт, псевдоанафілактичні реакції, зниження кров’яного тиску, блідість шкіри, гарячка, лейкоцитоз, гіпокаліємія, збільшення ваги тіла (при тривалому курсі лікування).

Противопоказания Протипоказання.

Ноозам протипоказаний особам з підвищеною чутливістю до будь-якого з компонентів препарату, пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв), жінкам у період вагітності та годування груддю, дітям віком до 5 років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування нейролептиків, транквілізаторів, анксіолітиків, трициклічних антидепресантів, наркотичних засобів та алкоголю посилює седативні ефекти Ноозаму.

Препарат потенціює дію ноотропних, антигіпертензивних і судинорозширювальних засобів. Застосування разом із судинорозширювальними препаратами посилює дію Ноозаму, а наявність у складі препарату цинаризину знижує активність гіпертензивних засобів. Ноозам посилює активність тиреоїдних гормонів і може спричинити тремор та стан нервового збудження.

Можливе підсилення дії пероральних антикоагулянтів під впливом Ноозаму.

Передозировка Передозування. Повідомлень щодо випадків передозування Ноозаму у дорослих не надходило.

У дітей при перевищенні рекомендованих доз препарату переважають реакції збудження – безсоння, неспокій, ейфорія, дратівливість, тремор, зрідка – маячні розлади, галюцинації, тремор або клонічні судоми.

Відразу після передозування слід промити шлунок або спричинити у хворого блювання.

Специфічного антидоту немає. Рекомендується вжити заходів симптоматичної та підтримуючої терапії (відповідно до клінічного стану хворого). Найефективніші терапевтичні заходи – проведення гемодіалізу та форсованого діурезу.

Особенности применения Особливості застосування. Пацієнтам із захворюваннями нирок та/або печінки Ноозам призначають з особливою обережністю. У разі наявності легкої або помірної ниркової недостатності рекомендується зменшити терапевтичну дозу або збільшити інтервал між застосуванням препарату (особливо при кліренсі креатиніну до 60 мл/хв).

У хворих з порушеннями функцій печінки необхідно періодично визначати показники активності печінкових ферментів. Також обережно застосовують препарат у пацієнтів з хворобою Паркінсона та при підвищенні внутрішньоочного тиску. Слід уникати раптового припинення лікування Ноозамом у пацієнтів з клонічними судомами.

При призначенні препарату хворим з порушеннями гемостазу або з симптомами кровотечі, а також перед проведенням хірургічних операцій необхідно враховувати дію пірацетаму на агрегацію тромбоцитів. У спортсменів, що застосовують Ноозам, можливе визначення хибнопозитивних результатів при проведенні допінгового контролю.

Під час лікування Ноозамом слід уникати вживання алкоголю та наркотичних засобів.

Вагітність та лактація

Незважаючи на відсутність експериментальних даних щодо тератогенної дії препарату, застосування Ноозаму у період вагітності не рекомендується. Пірацетам виділяється з грудним молоком, тому комбінований препарат не слід застосовувати в період лактації (годування груддю). Вплив на здатність керувати транспортними засобамиМожливість седативного ефекту препарату слід враховувати при його призначенні водіям та іншим особам, робота яких вимагає швидкої психічної та фізичної реакції.

Условия и сроки хранения Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі від 15°С до 25°C. Термін придатності – 3 роки.

Не можна застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Производитель и его адрес
Виробник, країна: ТОВ “Фарма Старт”, м.Київ, Україна

Источник: http://dnipromed.com/instruction/7584/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.